JCOG 胃がんグループ

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JCOG2204SCHIRRUS FLOT/DOS

研究責任者:大橋 学 研究事務局:中山 厳馬

大型 3 型・4 型胃がんに対する術前化学療法としての 5-FU+レボホリナート+オキサリプラチン +ドセタキセル(FLOT)療法とドセタキセル+オキサリプラチン+S-1(DOS)療法の有効性を探索するランダム化第 II 相試験

患者さんむけの説明文書

目的

大型 3 型/4 型胃癌の術前補助化学療法のレジメンとして 5-FU+ロイコボリン+オキサリプラチン+ドセタキセル(FLOT)療法とドセタキセル+オキサリプラチン+S-1(DOS)療法の有効性と安全性を評価する。

Primary endpoint

組織学的治療効果 Grade 1b 以上の割合(中央判定)

Secondary endpoints

組織学的治療効果 Grade 1b 以上の割合(施設判定)、 有害事象発生割合、手術までの治療完遂割合、術前化学療法の奏効割合、 術前化学療法の用量強度、R0 切除割合、病理学的著効(MPR)割合、 術後補助化学療法までの治療完遂割合、術後補助化学療法の時点毎の継続割合、 術後補助化学療法の用量強度、無増悪生存期間(PFS)、全生存期間(OS)

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