JCOG 胃がんグループ

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JCOG1213TOPIC-NEC

研究責任者:朴 成和 研究事務局:町田 望

消化管・肝胆膵原発の切除不能・再発神経内分泌癌(NEC)を対象としたエトポシド/シスプラチン(EP)療法とイリノテカン/シスプラチン(IP)療法のランダム化比較試験

目的

消化管・肝胆膵原発の切除不能・再発神経内分泌癌(WHO2010年分類 NEC)に対するみなし標準治療である、エトポシド/シスプラチン併用療法(EP療法)およびイリノテカン/シスプラチン併用療法(IP療法)のどちらが優れた治療法であるかをランダム化比較第III相試験で検証する。

Primary endpoint

全生存期間

Secondary endpoints

  • 奏効割合(測定可能病変を有する場合)
  • 無増悪生存期間、有害事象発生割合、シスプラチンのdose intensity
  • 重篤な有害事象発生割合
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